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  中新网8月14日电 今日,最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》。该《解释》自2017年9月1日起施行。解释提出,实施“故意提供虚假证明文件”行为,索取或非法收受他人财物的,应以提供虚假证明文件罪处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

资料图:图为最高人民法院。李慧思 摄
资料图:图为最高人民法院。李慧思 摄

  该《解释》对药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员故意提供虚假药物非临床研究报告,索取或非法收受他人财物,药品注册申请单位的工作人员骗取药品批准证明文件生产、销售药品等情形的适用法律问题作出规定。

  《解释》第一条指出,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件”。

  实施前款规定的行为,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“情节严重”,以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金:

  ――在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的;

  ――瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的;

  ――故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的;

  ――编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的;

  ――曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的;

  ――其他情节严重的情形。

  《解释》第二条规定,实施本解释第一条规定的行为,索取或者非法收受他人财物的,应当依照刑法第二百二十九条第二款规定,以提供虚假证明文件罪处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

  《解释》第三条规定,药品注册申请单位的工作人员,故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚。

  《解释》第四条提出,药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。

  具有下列情形之一的,可以认定为前款规定的“指使”,但有相反证据的除外:

  ――明知有关机构、组织不具备相应条件或者能力,仍委托其进行药物非临床研究、药物临床试验的;

  ――支付的价款明显异于正常费用的。药品注册申请单位的工作人员和药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员共同实施第一款规定的行为,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

  《解释》第五条则要求,在医疗器械注册申请中,故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的,参照适用本解释第一条至第四条规定。

  《解释》还要求,单位犯本解释第一条至第五条规定之罪的,对单位判处罚金,并依照本解释规定的相应自然人犯罪的定罪量刑标准对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处罚。

  《解释》明确,对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,应当依照刑法第三百九十七条规定,以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任。

  《解释》强调,对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗器械临床试验报告及相关材料,是否影响药品或者医疗器械安全性、有效性评价结果,以及是否属于严重不良事件等专门性问题难以确定的,可以根据国家药品监督管理部门设置或者指定的药品、医疗器械审评等机构出具的意见,结合其他证据作出认定。

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晋明帝司马绍2017-08-16 21:21:38

吕双双:  “想要离开。”王芸的同学谢刚(化名)在朋友圈里感叹道。谢刚告诉记者,他们是两班倒,每天早上八点到晚上八点为一班,晚上八点到次日早上八点又为一班,每个月有4天的休息时间,“我在夜班组,现在整个人生物钟都是乱的,太阳穴突突的疼。”

  据了解,“无霾之洞”是中国环境新闻工作者协会主办的“减霾在行动”活动中的一部分。  许今丹(女,朝鲜族) 许 威(女)孙小东(女)孙文东 孙世锋。  [解说]党纪严于国法,必须把纪律挺在法律前面,抓早抓小、动辄则咎。监督执纪理念的这一重大变化,带来纪检监察机关转职能、转方式、转作风的一系列变化。  昏暗的灯光下,一名老者打开陈旧的木箱,从200多个验光镜中取出一个,轻轻擦拭一下,两下,三下,再把镜片慢悠悠地放进验光配镜框,轻轻扳动散光调节转轴,戴上,取下,再戴上……,  第二章 更新理念 科学谋划发展新思路。

贺军翔2017-08-16 21:21:38

  习近平总书记在讲话中强调,“人无精神则不立,国无精神则不强。”既语重心长,又振聋发聩。人们深感,瞩望“两个一百年”奋斗目标的光辉前景,回眸百年历史征程,更凸显长征精神所具有的巨大价值和永恒魅力。“苦不苦,想想长征两万五;累不累,看看革命老前辈……”相信这个我们耳熟能详的民谣一定会传唱下去,为一代一代中国人注入自豪勇气;相信长征精神一定会作为中华民族的瑰宝,为世世代的炎黄子孙代所珍藏。(国平),  [谈话现场纪实]。  各 地应结合实际建立健全学前教育资助制度,对家庭经济困难儿童、孤儿和残疾儿童入园给予资助;逐步提高义务教育阶段农村家庭经济困难寄宿生生活补助标准;对 各类中等职业学校全日制正式学籍在校学生全部免除学费;完善本专科生“奖、贷、助、补、减”资助体系,完善研究生资助政策。。

章子怡2017-08-16 21:21:38

  而近一阶段,出现了唱衰东北的声音,丁肇勇说,这是与东北经济增速下降有关。但是为什么下降了?“一来是受国际经济影响,二是我们处在转型升级的关口。” 丁肇勇说,东北经济正面临着涅槃,这个过程中经济增速就不可能是高速增长,我们在探索、摸索、发展新的支柱产业,培育新动能的时候,就不能跑的快,跑的快 就容易过头。,  据了解,广东公安深入推进重点地区整治,汕尾陆丰、广州白云、揭阳惠来、深圳宝安、茂名电白、湛江雷州等6个重点地区均由县(市、区)委书记挂帅督战,高规格推进禁毒整治工作。其中,广州白云、深圳宝安全面加强物流寄递行业、娱乐场所、流动人口管控,配强禁毒专业队伍和专职辅警队伍,打防控能力明显提升。今年上半年,广州白云区破获涉毒案件、缴获毒品、查处涉毒人员同比大幅上升,110涉毒警情、外地毒品来源指向白云区的案件数同比明显下降。。原标题:蓝皮书:去年股市危机中有官员趁机发国难财。

龙德广2017-08-16 21:21:38

  警方在办案过程中发现,“永昌娱乐”的网络赌场服务器设置在境外,由境内人员实际掌控,大量电子证据无法及时获取,以至于警方在确定涉嫌刑事犯罪嫌疑人的基本违法事实之后,却因证据不足而无法提起公诉,“4名涉嫌刑事犯罪人员都已被取保候审,但相关案情,目前还处于继续侦查阶段。”,原标题:受强台风“海马”影响 南航取消21日航班85班。  现在回想起来,如果时间倒退九个月,呼兰至少有两次机会,制止这件事情的发生。遗憾的是,她都错过了。。

巴素丽2017-08-16 21:21:38

  “外面空气清新,天空湛蓝,映衬着白雪,非常美,就是降温比较明显。”张迪说。,农资产业:种子、农药、化肥、饲料、兽药。。  刚才您在发言中提到了“五证合一”,今年10月开始实施“五证合一”,请问人社部门的推进情况怎么样?这一举措对于社保经办部门的服务有哪些影响?谢谢。。

曹雪芹2017-08-16 21:21:38

  [解说]有 一句话说,山西因煤而兴、因煤而困。丰富的煤炭资源一度撑起山西的经济发展,但山西也因此面临环境破坏的危机、安全生产的压力、产业依赖的问题。除此之 外,它还带来了另一重严峻的困境,那就是:煤炭经济也滋生出了官煤结合、权钱交易的现象,让山西成为了腐败问题的重灾区。,  李华波并不知道,他出逃后,我国第一时间就通过国际刑警组织发出了红色通缉令;不到一个月,我国就向新加坡提交了他跨境转移赃款和伪造移民申请材料的有关证据。正是因此,新加坡警方迅速对他采取了行动。。  出于好奇,杜丰跟着表哥来到了一家小旅店。“就一个电脑,一根网线,其他啥也没有”,第一次见到赌博网站的时候,杜丰相当的不屑,“我当时还劝我表哥,人脑袋你都干不过,你还能干过电脑?”。

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